GMP10万级无尘车间洁净度要求 GMP无尘车间是指洁净度达到GMP要求的车间；而10万级是指一英尺的空间内，允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内，同理，30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。我们随便打一个哈欠就几百万尘埃粒子。 无尘车间空气过滤系统主要由三个等级: 化妆品车间洁净系统主要由三个等级初效空气过滤器、中效袋式过滤器、高效空气过滤器的空气过滤器组成的中央空调送风、回风、排风系统，动力、照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流与物流…
化妆品生产的无尘车间标准(空气过滤器重要性) 目前,我国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。 一、什么是化妆品的无尘车间 无尘车间，通常是指将一定空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除，将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内，给予特别设计的房间。不论外在空…
无尘车间安装微压差表的目的(传递窗) 无尘车间安装微压差表的目的是为了观察两个不同级别区域的空气压力的差别，以便于调节各个区域的通风压力，确保空气的流动方向，防止洁净度低的区域的空气向高级别区域流动，因此，安装微压差表的位置主要在以下几个地方:洁净区内洁净度要求不同，并且进行隔离的区域的隔离墙上;传递窗或门;洁净区与非洁净区的隔离墙等，安装位置以便于观察为宜，一般要求在参观通道内也要求加设相关的微压差表。 食品冷库车间球盟会官网入口采用100mm聚氨酯夹芯彩钢板，用高压发泡工艺一次灌注成型，可制成各种长度…
无尘车间改造的环境卫生管理规范(风林室,传递窗) 一、目的： 在无尘车间改造生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。 二、范围：适用于无尘车间改造的人流，物流及车间的环境，设施洁净有关的其它元素的管理。 三、工作程序： 1、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。 2、洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。 3、洁净区内工作服管理见《…
洁净工程水冷机组+FFU+增压风柜+高效送风口方案比较 洁净工程水冷机组+FFU+增压风柜+高效送风口与第一种方案比较，这是相对比较简单的空调方案。它可以大大的缩小机房的面积，水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小的机房内或球盟会官网入口车间内，增压风柜可以布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。 优点： A.空气处理效果较好的，处理过后的空气在送风过程中被污染程度低。送风的温度湿度控制效果可以达到较好的控制。洁净工程主要在空气处理机组（增压风柜）里进行控制； B.布置灵活。自带冷源； C.大小厂房，新旧厂房都…
洁净工程洁净空调工程的常用方案比较 目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求 统一规定，所以一般是依据《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净等级和温湿度的要求。 1.室内空气参数要求 （1）温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。 （2）新风量大。由于这类车间内，人员比较多，可根据以下数值应取下列的最值：非单向流洁净室总风量的10—30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保持室内每人…
球盟会官网入口工程洁净车间内的光盘生产线 一、球盟会官网入口工程概况 洁净车间内有更好的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘（内含有数据信息），再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个洁净车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产…
制药行业洁净工程工艺设备和管道【10000级和100000级无尘车间】 设备和管道的设计和安装在制药行业洁净工程工艺设备和管道是多方面的，为了防止在生产设备和工艺管道，颗粒和微生物的积累，同时要确保设备，管道系统可以投入生产，安全可靠，在设计，安装等方面应采取相应措施。 1。设备的材料，管道材料应根据装载、储存或运输的材料，由物理和化学性能和操作条件等因素决定，使其符合技术要求，无吸附，无污染介质，施工，易于维护。 直接接触药品应具备良好的设备和管道。 规则1：每一种设备都应应用于直接接触药物和…
医用口罩生产无尘车间的球盟会官网入口要求及注意事项 近些日子以来，新型冠状病毒感染肺炎爆发以来，牵动着我国人民的心，口罩已成为每个人的必需品。在医学专家的呼吁下，人们对口罩很重视，也随着国内外疫情的发展，许多地区、国内对口罩的需求也在增加。为此，一些大型汽车企业、电子制造企业、服装厂，中石化等开始“跨界”生产口罩。但建设口罩厂对车间有什么要求？工艺流程又是什么？需要注意的事项又是什么？ 一、球盟会官网入口车间要求 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理条例》，合法合规的口罩厂应当具备：口罩的生产及储存…
十万级无尘车间标准球盟会官网入口车间标准(10万级) 十万级无尘车间标准球盟会官网入口车间标准,10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。 这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。洁净度级别世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准，可将无尘车间分为六级。 分别是1级、10级、100级、1000级、10000级…
